Schrijf u in om de meest recente informatie over onze producten te ontvangen

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.

TERPENETECH, ONDER ARTIKEL 95 VERMELDE LEVERANCIER VAN GERANIOL (EC: 203-377-1; CAS: 106-24-1)

TerpeneTech wordt vermeld als stoffenleverancier voor geraniol op basis van een art. 95-aanvraag sinds 1 december 2015. Om deze vermelding te verkrijgen heeft TerpeneTech een aanvraag ingediend op basis van een "alternatief dossier", en niet op basis van een toegangsverklaring (LoA) van de deelnemers aan het BPD/BPR-beoordelingsprogramma. ECHA heeft dit dossier na validatie aanvaard, wat betekent dat het als gelijkwaardig kan worden beschouwd aan het dossier zoals ingediend in het beoordelingsprogramma.

Als gegevensverstrekker heeft TerpeneTech de rechten om bevoegde autoriteiten gegevenstoegang te verlenen tot dit dossier ter ondersteuning van aanvragen voor productautorisaties van haar klanten. Dit recht wordt verleend door het afgeven van een toegangsverklaring tot dit dossier, anders dan het dossier ingediend door de deelnemers aan het beoordelingsprogramma.

Het dossier (IUCLID-formaat, ECHA) is toegankelijk voor de nationale bevoegde autoriteiten en zij kunnen de informatie gebruiken om productautorisatie te verlenen in hun nationale/tijdelijke biocideregeling, die van toepassing is totdat geraniol is goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in producttypen (PT) 18 en 19.

GOEDKEURINGSDATUM VAN GERANIOL.

Er is weinig informatie beschikbaar over de verwachte goedkeuringsdatum van geraniol in PT's 18 en 19.

Geraniol werd inderdaad genoemd "evaluatie in uitvoering in eCA" (evaluerende bevoegde autoriteit) in een CA-vergaderdocument van november 2015 over de voortgang van het evaluatieprogramma van bestaande werkzame stoffen. In vergelijkbare documenten van recentere CA-vergaderingen komt het niet meer voor.

In de notulen van de 14e BPC (Biocidal Product Committee)-vergadering van 16 februari 2016 (onderstrepen toegevoegd):

Met betrekking tot de eerste prioriteitenlijst deelde de voorzitter de vergadering mee dat ECHA een brief aan de Commissie zal opstellen met daarin de PT-combinaties van werkzame stoffen waarvoor het agentschap naar verwachting niet aan zijn wettelijke verplichtingen kan voldoen door uiterlijk 31 maart te beginnen met de voorbereiding van het advies. Momenteel zijn dit: empenthrine, d-tetramethrine, tetramethrine, d-allethrine, esbiothrine, prallethrine, kooldioxide, natriumcacodylaat, lavandinolie, zinkpyrithion, polymeerbetaïne en geraniol.

Het is duidelijk dat er een aanzienlijke vertraging is bij de evaluatie van geraniol in het beoordelingsprogramma. Aangezien geraniol niet wordt genoemd in het recentste BPC-werkprogramma (22 augustus 2018) voor de periode 2018-2019, is het tamelijk onwaarschijnlijk dat het voor eind 2019 naar de BPC-werkgroepvergaderingen en de algemene BPC zal gaan.

De vroegste datum voor een BPC-advies over geraniol is in 2020. Rekening houdend met het feit dat het advies van de BPC moet worden aangenomen in een uitvoeringsverordening van de Commissie, wat ongeveer zes maanden duurt met een formele goedkeuringsdatum ongeveer twee jaar na het advies van het BPC, is de vroegste datum voor goedkeuring in het eerste kwartaal van 2022.

Wat betekent dit voor bedrijven die biociden op basis van geraniol op de Europese markt hebben?

  • Ze kunnen doorgaan met verkopen onder de overgangswetgeving inzake biociden tot de goedkeuringsdatum,
  • na die datum, wanneer een BPR-conform biocideproductdossier is ingediend, uiterlijk de dag vóór de goedkeuringsdatum.

In de volgende nieuwsbrieven zal informatie worden verstrekt over het proces van de beoordeling van de werkzame stof en het biocideproduct en de inhoud, timing en kosten van een "BPR-conform" dossier.

Neem voor meer informatie hier contact met ons op

Antoine Biron
Directeur