To, co nazywamy Zjednoczonym Kr\u00f3lestwem (UK) sk\u0142ada\u0142o si\u0119 g\u0142\u00f3wnie z Anglii, Szkocji, Walii i Irlandii P\u00f3\u0142nocnej. Po Brexicie dokonujemy rozr\u00f3\u017cnienia mi\u0119dzy Wielk\u0105 Brytani\u0105 (GB) a Irlandi\u0105 P\u00f3\u0142nocn\u0105, poniewa\u017c ta ostatnia pozostaje na rynku UE. Oznacza to w zasadzie, \u017ce przepisy UE BPR (rozporz\u0105dzenie dot. produkt\u00f3w biob\u00f3jczych) nadal obowi\u0105zuj\u0105 w Irlandii P\u00f3\u0142nocnej, ale ju\u017c nie w Wielkiej Brytanii!<\/p>\n\n\n\n
Aby unikn\u0105\u0107 trudno\u015bci, GB przej\u0119\u0142a BPR, ale wdra\u017caj\u0105c w\u0142asne podej\u015bcie administracyjne. Oznacza to, \u017ce dokumentacje, kt\u00f3re nale\u017cy przed\u0142o\u017cy\u0107 do GB HSE (Inspektorat Zdrowia i Bezpiecze\u0144stwa Pracy, w\u0142a\u015bciwy organ) maj\u0105 taki sam format, jak w UE.<\/p>\n\n\n\n
Istnieje oczywi\u015bcie wiele wa\u017cnych aspekt\u00f3w, o kt\u00f3rych nie mo\u017cemy zapomnie\u0107! Zajmijmy si\u0119 nimi na przyk\u0142adzie produkt\u00f3w na bazie geraniolu i geraniolu dla PT 18 i 19.<\/p>\n\n\n\n
Wielka Brytania stworzy\u0142a w\u0142asn\u0105 list\u0119 zaakceptowanych dostawc\u00f3w substancji czynnych (i produkt\u00f3w) zgodnie z art. 95, po prostu kopiuj\u0105c list\u0119 art. 95 ECHA z dnia 31 grudnia 2020 r. z wymogiem, aby podmiot w Wielkiej Brytanii zast\u0105pi\u0142 podmiot z siedzib\u0105 w UE przed ko\u0144cem 2022 r. Ponadto, w tym samym terminie, dane (i\/lub umowy LOA) potwierdzaj\u0105ce ten wpis musz\u0105 zosta\u0107 przekazane do GB HSE.<\/p>\n\n\n\n
TerpeneTech zajmie si\u0119 tym i w przypadkach, gdzie przed wej\u015bciem w \u017cycie Brexitu dawna TerpeneTech UK znajduj\u0105ca si\u0119 na li\u015bcie art. 95 UE zosta\u0142a zast\u0105piona przez TerpeneTech Eire, poniewa\u017c UE wymaga, aby podmiot prawny w UE spe\u0142nia\u0142 GB BPR, obecny wpis TerpeneTech Eire na li\u015bcie GB art. 95 zostanie teraz zast\u0105piony przez TerpeneTech UK. TerpeneTech b\u0119dzie Ci\u0119 o tym informowa\u0107.<\/p>\n\n\n\n
Produkty biob\u00f3jcze wykorzystuj\u0105ce geraniol jako substancj\u0119 czynn\u0105 i sprzedawane jako insektycydy lub \u015brodki odstraszaj\u0105ce owady podlegaj\u0105 obecnie prawu krajowemu \u201eRozporz\u0105dzenie dotycz\u0105ce kontroli pestycyd\u00f3w\u201d lub COPR.<\/p>\n\n\n\n
Gdy geraniol zostanie zatwierdzony zgodnie z GB BPR, produkty obj\u0119te COPR zostan\u0105 ponownie ocenione zgodnie z zasadami GB BPR. W zwi\u0105zku z tym, podobnie jak w UE, wniosek o pozwolenie na produkt nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 przed dat\u0105 zatwierdzenia substancji czynnej (lub dat\u0105 zatwierdzenia ostatniej substancji czynnej, je\u015bli w produkcie po\u0142\u0105czono wi\u0119cej ni\u017c jedn\u0105 substancj\u0119).<\/p>\n\n\n\n
The complex system to submit pending applications for product authorisation in the EU to GB do not apply to geraniol-based products as this active substance is not yet approved in the EU. <\/p>\n\n\n\n
In case you want to sell your geraniol-based product in GB you will have to apply under COPR and not under the GB BPR! For detailed information we can refer to the excellent HSE website: https:\/\/www.hse.gov.uk\/biocides\/copr\/approved.htm<\/a>.<\/p>\n\n\n\n W poprzednim newsletterze om\u00f3wili\u015bmy oczekiwany czas w zwi\u0105zku z zatwierdzeniem geraniolu. Jak zostanie to rozwi\u0105zane w GB?<\/p>\n\n\n\n W przypadku substancji czynnych, kt\u00f3re nie zosta\u0142y jeszcze zatwierdzone w UE, dokumentacj\u0119 przed\u0142o\u017con\u0105 w ramach programu przegl\u0105du UE nale\u017cy z\u0142o\u017cy\u0107 do GB HSE przed 29 czerwca 2021 r.! To w\u0142a\u015bnie musi zrobi\u0107 Grupa Zadaniowa ds. Geraniolu.<\/p>\n\n\n\n Z arkusza informacyjnego GB HSE:<\/em><\/p>\n\n\n\n \u201eHSE przeprowadzi w\u0142asn\u0105 pe\u0142n\u0105 ocen\u0119, niezale\u017cnie od jakiejkolwiek oceny UE\u201d. oraz<\/p>\n\n\n\n \u201ePo up\u0142yni\u0119ciu wszystkich odpowiednich termin\u00f3w ponownego przed\u0142o\u017cenia, HSE rozwa\u017cy ca\u0142o\u015b\u0107 ocen wymaganych w ramach programu przegl\u0105du GB. Po ustaleniu zostan\u0105 udost\u0119pnione dalsze informacje dotycz\u0105ce harmonogramu tych ocen, w stosownych przypadkach\u201d.<\/p>\n\n\n\n I z odpowiedzi z helpdesku HSE \u201d(dodano podkre\u015blenie):<\/p>\n\n\n\n \u201eW celu utrzymania dost\u0119pu do rynku GB konieczne jest ponowne przes\u0142anie do GB dokumentacji danych, kt\u00f3ra zosta\u0142a przed\u0142o\u017cona do UE, aby\u015bmy mogli przeprowadzi\u0107 w\u0142asny przegl\u0105d substancji czynnej; pobieramy op\u0142at\u0119 za t\u0119 czynno\u015b\u0107.<\/p>\n\n\n\n GB HSE otrzyma setki dokumentacji substancji czynnych i produkt\u00f3w biob\u00f3jczych. GB ustanowi sw\u00f3j w\u0142asny Program Przegl\u0105du oparty na ca\u0142o\u015bci dokumentacji i je\u015bli mo\u017cemy za\u0142o\u017cy\u0107 pewne podobie\u0144stwo do Programu Przegl\u0105du UE, b\u0119dzie to program d\u0142ugotrwa\u0142y \u2013 nie ma 27 pa\u0144stw cz\u0142onkowskich, pomi\u0119dzy kt\u00f3re mo\u017cna by podzieli\u0107 prac\u0119, wszystko to musi zosta\u0107 wykonane przez jedn\u0105 agencj\u0119!<\/p>\n\n\n\n Wygl\u0105da na to, \u017ce GB zachowa status quo ze swoim prawem COPR i powoli (ponownie) dokona ocen zgodnie z GB BPR. Gdy firmy dokonaj\u0105 niezb\u0119dnych powt\u00f3rnych zg\u0142osze\u0144, min\u0105 lata, zanim zostan\u0105 podj\u0119te decyzje i do tego czasu mamy prowadzi\u0107 dzia\u0142alno\u015b\u0107 jak dotychczas?<\/p>\n\n\n\nJak utrzyma\u0107 swoje produkty lub wej\u015b\u0107 na rynek BREXIT po ocenie Geraniol.<\/h3>\n\n\n\n
Co mo\u017cemy wywnioskowa\u0107 w kwestii termin\u00f3w realizacji?<\/h3>\n\n\n\n