Firma TerpeneTech jest wymieniona jako dostawca substancji dla geraniolu na mocy art. 95 od dnia 1 grudnia 2015 r. Aby uzyska\u0107 ten wpis, TerpeneTech z\u0142o\u017cy\u0142a wniosek oparty na \u201ealternatywnej dokumentacji\u201d, a nie na upowa\u017cnieniu do korzystania z danych (ang. LoA) od uczestnik\u00f3w programu przegl\u0105du BPD\/BPR. ECHA przyj\u0119\u0142a t\u0119 dokumentacj\u0119 po zatwierdzeniu, co oznacza, \u017ce mo\u017cna j\u0105 uzna\u0107 za r\u00f3wnowa\u017cn\u0105 z dokumentacj\u0105 przed\u0142o\u017con\u0105 w programie przegl\u0105du.<\/p>\n
Jako podmiot przekazuj\u0105cy dane, TerpeneTech ma prawo zezwoli\u0107 w\u0142a\u015bciwym organom na dost\u0119p do danych zawartych w tej dokumentacji w celu wsparcia wniosk\u00f3w o pozwolenia na produkty swoich klient\u00f3w. Prawo to jest przyznawane poprzez wydanie upowa\u017cnienia do korzystania z tej dokumentacji, innej ni\u017c dokumentacja przed\u0142o\u017cona przez uczestnik\u00f3w programu przegl\u0105du.<\/p>\n
Dokumentacja (format IUCLID, ECHA) jest dost\u0119pna dla w\u0142a\u015bciwych organ\u00f3w krajowych i mog\u0105 one wykorzysta\u0107 te informacje do udzielenia pozwolenia na produkt w ich krajowym\/przej\u015bciowym programie biob\u00f3jczym obowi\u0105zuj\u0105cym do momentu zatwierdzenia geraniolu jako substancji czynnej do stosowania w typach produkt\u00f3w (PT) 18 i 19.<\/p>\n
Niewiele jest dost\u0119pnych informacji na temat spodziewanego terminu zatwierdzenia geraniolu w 18 i 19 PT.<\/p>\n
W istocie geraniol zosta\u0142 wymieniony na etapie \u201eocena w toku w eCA\u201d (w\u0142a\u015bciwy organ oceniaj\u0105cy) w dokumencie z posiedzenia IC z listopada 2015 r. w sprawie post\u0119p\u00f3w programu przegl\u0105du istniej\u0105cych substancji czynnych. W podobnych dokumentach z nowszych spotka\u0144 CA ju\u017c si\u0119 nie pojawia.<\/p>\n
W protokole z 14. posiedzenia BPC (Komitet ds. Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych) z dnia 16 lutego 2016 r. (podkre\u015blenie dodane):\u2028
\nW odniesieniu do pierwszego wykazu priorytetowego przewodnicz\u0105cy poinformowa\u0142 posiedzenie, \u017ce ECHA przygotuje pismo do Komisji zawieraj\u0105ce te kombinacje substancji czynnych PT, dla kt\u00f3rych przewiduje si\u0119, \u017ce Agencja nie b\u0119dzie mog\u0142a wype\u0142ni\u0107 swoich zobowi\u0105za\u0144 prawnych poprzez rozpocz\u0119cie prac nad przygotowaniem opinii do 31 marca. Obecnie s\u0105 to: empentryna, d-tetrametryna, tetrametryna, d-alletryna, esbiotryna, pralletryna, dwutlenek w\u0119gla, kakodylan sodu, olejek lawandynowy, pirytion cynku, polimeryczna betaina i geraniol.<\/p>\n
Oczywiste jest, \u017ce ocena geraniolu w programie przegl\u0105du jest znacznie op\u00f3\u017aniona. Poniewa\u017c geraniol nie jest wymieniony w najnowszym programie prac BPC (22 sierpnia 2018 r.) obejmuj\u0105cym lata 2018-2019, jest ma\u0142o prawdopodobne, aby trafi\u0142 na spotkania grupy roboczej BPC i og\u00f3lny BPC przed ko\u0144cem 2019 r.<\/p>\n
Najwcze\u015bniejsza data wydania opinii BPC na temat geraniolu to 2020 rok. Bior\u0105c pod uwag\u0119, \u017ce opinia BPC musi zosta\u0107 przyj\u0119ta w rozporz\u0105dzeniu wykonawczym Komisji, po oko\u0142o 6 miesi\u0105cach z formaln\u0105 dat\u0105 zatwierdzenia wynosz\u0105c\u0105 oko\u0142o 2 lata po wydaniu opinii BPC, najwcze\u015bniejszy termin zatwierdzenia przypada na pierwszy kwarta\u0142 2022 r.<\/p>\n
Co to oznacza dla firm posiadaj\u0105cych na rynku europejskim produkty biob\u00f3jcze na bazie geraniolu?<\/p>\n
W kolejnych newsletterach zostan\u0105 podane informacje na temat procesu przegl\u0105du substancji czynnej i produktu biob\u00f3jczego oraz zawarto\u015bci, harmonogramu i kosztu dokumentacji \u201ezgodnej z BPR\u201d.<\/p>\n
Aby uzyska\u0107 dodatkowe informacje,\u00a0 skontaktuj si\u0119 z nami tutaj<\/a><\/p>\n Antoine Biron TerpeneTech is listed as Substance Supplier for geraniol based on an Art. 95 submission as of 1 December … <\/p>\n
\nDyrektor<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"