A partire dal 1\u00b0 dicembre 2015, TerpeneTech \u00e8 stata inserita nell'elenco di cui all'art. 95 come fornitore di geraniolo. Per essere inserita in elenco, ha presentato una domanda basata su un \"fascicolo alternativo\" e non su una lettera di accesso (LoA) dei partecipanti al programma di revisione BPD\/BPR. Dopo la convalida L'ECHA ha accettato questo fascicolo, considerandolo equivalente a quello presentato nel programma di revisione.<\/p>\n
In qualit\u00e0 di fornitore dei dati, TerpeneTech ha il diritto di consentire alle autorit\u00e0 competenti l'accesso ai dati di questo fascicolo per supportare le richieste di autorizzazione dei prodotti dei suoi clienti. Questo diritto viene concesso mediante l'emissione di una lettera di accesso, diversa dal fascicolo presentato dai partecipanti al programma di revisione.<\/p>\n
Il fascicolo (formato IUCLID, ECHA) \u00e8 accessibile alle autorit\u00e0 nazionali competenti, che possono utilizzare le informazioni per concedere l'autorizzazione ai prodotti nel proprio regime nazionale\/transitorio sui biocidi, applicabile fino a quando il Geraniolo non sar\u00e0 approvato come principio attivo da usare nei tipi di prodotto (PT) 18 e 19.<\/p>\n
Sono disponibili poche informazioni sulla data prevista di approvazione del Geraniolo nei PT 18 e 19.<\/p>\n
In effetti, il Geraniolo viene citato con la dicitura \"valutazione dell'eCA in corso\" (autorit\u00e0 di valutazione competente) in un documento della riunione dell'autorit\u00e0 competente del novembre 2015 sullo stato di avanzamento del programma di revisione delle sostanze attive esistenti. In documenti simili relativi a riunioni pi\u00f9 recenti dell'eCA tale dicitura non compare pi\u00f9.<\/p>\n
Nel verbale della 14a riunione del BPC (Comitato sui biocidi) del 16 febbraio 2016 (sottolineatura aggiunta):\u2028
\nper quanto riguarda il primo elenco prioritario, il presidente informa i partecipanti che l'ECHA preparer\u00e0 una lettera per la Commissione, contenente quelle combinazioni di principi attivi PT per le quali si prevede che l'Agenzia non riesca ad adempiere ai propri obblighi legali avviando i lavori sulla preparazione del parere entro il 31 marzo. Attualmente si tratta di: empenthrin, d-tetrametrina, tetrametrina, d-alletrina, bioalletrina, pralletrina, anidride carbonica, acido dimetilarsinico, olio di lavandino, zinco piritione, betaina polimerica e geraniolo.<\/p>\n
\u00c8 chiaro che c'\u00e8 un ritardo significativo nella valutazione del geraniolo nel programma di revisione. Poich\u00e9 il geraniolo non \u00e8 menzionato nel pi\u00f9 recente programma di lavoro del BPC (22 agosto 2018) relativo al periodo 2018-2019, \u00e8 piuttosto improbabile che la sua valutazione possa essere all'ordine del giorno delle riunioni dei gruppi di lavoro o in quella generale del BPC prima della fine del 2019.<\/p>\n
La prima data utile per un parere del BPC sul geraniolo sar\u00e0 nel 2020. Tenendo conto che il parere del BPC deve essere adottato nel regolamento attuativo della commissione, impiegando circa 6 mesi, e che la data di approvazione formale \u00e8 2 anni dopo il parere del BPC, quest'ultima dovrebbe avvenire nel primo trimestre del 2022.<\/p>\n
Cosa comporta questo per le aziende che commercializzano biocidi a base di geraniolo sul mercato europeo?<\/p>\n
Nelle prossime newsletter forniremo informazioni sul processo di revisione del principio attivo, sul biocida e sul suo contenuto, sulle tempistiche e i costi relativi al fascicolo \"di conformit\u00e0 al BPR\".<\/p>\n
Per ulteriori informazioni, contattaci qui<\/a><\/p>\n Antoine Biron TerpeneTech is listed as Substance Supplier for geraniol based on an Art. 95 submission as of 1 December … <\/p>\n
\nDirettore<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"