Lo que conocemos como Reino Unido (UK) estaba formado por Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte. Tras el Brexit, hacemos una distinci\u00f3n entre Gran Breta\u00f1a (GB) e Irlanda del Norte, ya que esta regi\u00f3n permanece en el mercado de la UE. Esto supone, b\u00e1sicamente, que el reglamento de la Uni\u00f3n Europea sobre biocidas (o BPR, por sus siglas en ingl\u00e9s) a\u00fan est\u00e1 vigente en Irlanda del Norte, pero no as\u00ed en Gran Breta\u00f1a.<\/p>\n\n\n\n
Para facilitar las cosas, Gran Breta\u00f1a ha asumido la gesti\u00f3n del BPR, aunque con su propio enfoque administrativo. Es decir, los expedientes que se deben presentar a la Agencia Ejecutiva para la Salud y el Medioambiente (HSE) de Gran Breta\u00f1a tienen el mismo formato que en la UE.<\/p>\n\n\n\n
Aun as\u00ed, hay una serie de cuestiones que se deben tener en cuenta. Vamos a abordar dichas cuestiones usando como ejemplo el geraniol y los productos a base de geraniol para PT 18 y PT 19.<\/p>\n\n\n\n
Gran Breta\u00f1a ha redactado su propia lista del art\u00edculo 95 referente a proveedores de productos y sustancias activos y lo ha hecho copiando la lista del art\u00edculo 95 de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas (ECHA) del 31 de diciembre de 2020. Eso s\u00ed, deber\u00e1 tratarse de entidades brit\u00e1nicas en lugar de entidades con sede en la Uni\u00f3n Europea y el cambio de domicilio fiscal, cuando proceda, deber\u00e1 hacerse efectivo antes de que termine 2022. Asimismo, antes de esa fecha l\u00edmite se deber\u00e1n haber enviado al HSE brit\u00e1nico los datos (y\/o el nivel de autoridad) que respaldan la lista.<\/p>\n\n\n\n
TerpeneTech se encargar\u00e1 de gestionar todo esto. Si bien antes de que el Brexit entrara en vigor se reemplaz\u00f3 la antigua TerpeneTech UK por TerpeneTech Eire en la lista del art\u00edculo 95 de la UE \u2014la UE requiere una entidad establecida en la UE\u2014, ahora, y para cumplir con el BRP de Gran Breta\u00f1a, se reemplazar\u00e1 TerpeneTech Eire por TerpeneTech UK en la lista del art\u00edculo 95 brit\u00e1nico. TerpeneTech les mantendr\u00e1 informados.<\/p>\n\n\n\n
Los biocidas que emplean geraniol como sustancia activa y que se comercializan como insecticidas o repelentes de insectos est\u00e1n sujetos a la ley de Regulaciones de Control de Plaguicidas (COPR) del Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n
Desde el momento en que el BRP brit\u00e1nico apruebe el geraniol, los productos sujetos a las COPR se evaluar\u00e1n conforme a las normativas del BPR de Gran Breta\u00f1a. En consecuencia, como sucede en la Uni\u00f3n Europea, las solicitudes de autorizaci\u00f3n de los productos deber\u00e1n presentarse antes de la fecha de aprobaci\u00f3n de la sustancia activa (o de la fecha de aprobaci\u00f3n de la \u00faltima sustancia activa que forma parte del producto, si es que se utiliza m\u00e1s de una).<\/p>\n\n\n\n
The complex system to submit pending applications for product authorisation in the EU to GB do not apply to geraniol-based products as this active substance is not yet approved in the EU. <\/p>\n\n\n\n
In case you want to sell your geraniol-based product in GB you will have to apply under COPR and not under the GB BPR! For detailed information we can refer to the excellent HSE website: https:\/\/www.hse.gov.uk\/biocides\/copr\/approved.htm<\/a>.<\/p>\n\n\n\n En un bolet\u00edn anterior, abundamos en el calendario previsto en relaci\u00f3n con la aprobaci\u00f3n del geraniol. \u00bfC\u00f3mo se abordar\u00e1 este asunto en Gran Breta\u00f1a?<\/p>\n\n\n\n Los expedientes relativos a sustancias no aprobadas por la Uni\u00f3n Europea que se presenten en el marco del programa de revisi\u00f3n de la UE deber\u00e1n enviarse a la HSE brit\u00e1nica antes del 29 de junio de 2021. Esta es la tarea del Grupo de Trabajo del Geraniol.<\/p>\n\n\n\n Extracto de la hoja informativa de la HSE de Gran Breta\u00f1a:<\/em><\/p>\n\n\n\n \u00abLa HSE llevar\u00e1 a cabo una evaluaci\u00f3n integral, independiente de cualquier evaluaci\u00f3n de la UE\u00bb. Y<\/p>\n\n\n\n \u00abUna vez cumplidos los plazos para volver a enviar los expedientes, la HSE valorar\u00e1 las evaluaciones solicitadas conforme al programa de revisi\u00f3n de Gran Breta\u00f1a. En cuanto sea posible y seg\u00fan corresponda, se facilitar\u00e1 m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el calendario de las evaluaciones\u00bb.<\/p>\n\n\n\n Y de una respuesta del servicio de asistencia t\u00e9cnica de HSE \u201d(subrayado agregado):<\/p>\n\n\n\n \u00abPara seguir teniendo acceso al mercado brit\u00e1nico es necesario volver a enviar a Gran Breta\u00f1a el expediente que se hubiera enviado a la UE para que podamos llevar a cabo nuestra propia revisi\u00f3n de la sustancia activa. Se cobrar\u00e1 por dicha revisi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n\n\n\n La HSE brit\u00e1nica va a recibir cientos de expedientes de sustancias activas y biocidas. Gran Breta\u00f1a establecer\u00e1 su propio programa de revisi\u00f3n y este abarcar\u00e1 la totalidad de los expedientes. Si entendemos que habr\u00e1 similitudes con el programa de revisi\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea, entonces debemos deducir que no ser\u00e1 un programa corto precisamente. No hay 27 estados miembros que puedan repartirse el trabajo, as\u00ed que todo lo tendr\u00e1 que hacer una misma agencia.<\/p>\n\n\n\n Parece ser que Gran Breta\u00f1a mantendr\u00e1 una especie de statu quo respecto a su ley COPR y que, poco a poco, se dar\u00e1 paso a las (re)evaluaciones conforme al BPR brit\u00e1nico. Cuando las empresas hayan vuelto a enviar los expedientes, podr\u00edan pasar a\u00f1os antes de que se tomen las decisiones correspondientes. Y hasta que eso suceda... \u00bfTodo seguir\u00e1 igual?<\/p>\n\n\n\nC\u00f3mo mantener sus productos o ingresar al mercado BREXIT despu\u00e9s de la evaluaci\u00f3n de Geraniol.<\/h3>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 podemos concluir en t\u00e9rminos de plazos de implementaci\u00f3n?<\/h3>\n\n\n\n