TerpeneTech figura como proveedor de geraniol en virtud de la presentaci\u00f3n del Art\u00edculo 95 el 1 de diciembre de 2015. Para figurar en la lista, TerpeneTech present\u00f3 una solicitud basada en un \u00abexpediente alternativo\u00bb y no en una carta de acceso (LoA) de los participantes en el programa de revisi\u00f3n de BPD\/BPR. La ECHA acept\u00f3 este expediente tras su validaci\u00f3n, lo que significa que puede considerarse equivalente el expediente presentado en el programa de revisi\u00f3n.<\/p>\n
Como proveedor de datos, TerpeneTech tiene los derechos para permitir que las autoridades competentes accedan a los datos de este expediente para respaldar las solicitudes de autorizaci\u00f3n de productos de sus clientes. Este derecho se concede mediante la presentaci\u00f3n de una carta de acceso con este expediente, distinto del expediente presentado por los participantes del programa de revisi\u00f3n.<\/p>\n
Las autoridades nacionales competentes tienen acceso al expediente (en formato IUCLID, ECHA) y pueden utilizar la informaci\u00f3n para otorgar la autorizaci\u00f3n del producto en su programa nacional\/de transici\u00f3n de biocidas, aplicable hasta que el geraniol se apruebe como sustancia activa para su uso en los tipos de producto (PT) 18 y 19.<\/p>\n
Apenas hay informaci\u00f3n disponible sobre la fecha de aprobaci\u00f3n prevista del geraniol en los PT 18 y 19.<\/p>\n
De hecho, el geraniol apareci\u00f3 mencionado como \u00abevaluaci\u00f3n en progreso por la eCA\u00bb (autoridad competente evaluadora) en un documento de una reuni\u00f3n de la autoridad competente en noviembre de 2015 sobre el progreso del programa de revisi\u00f3n de las sustancias activas existentes. En documentos similares de reuniones m\u00e1s recientes de la autoridad competente, ya no aparece mencionado.<\/p>\n
En el acta de la decimocuarta reuni\u00f3n del BPC (Comit\u00e9 de Productos Biocidas) del 16 de febrero de 2016 (subrayado a\u00f1adido):\u2028
\nCon respecto a la primera lista de prioridades, el presidente inform\u00f3 en la reuni\u00f3n que la ECHA preparar\u00e1 una carta para la comisi\u00f3n en la que incluir\u00e1 las combinaciones de sustancias activas para tipos de producto para las que est\u00e1 previsto que la agencia no pueda cumplir con sus obligaciones legales para comenzar a trabajar en la preparaci\u00f3n del dictamen antes del 31 de marzo. Estas sustancias son: empentrina, d-tetrametrina, tetrametrina, d-aletrina, esbiotrina, praletrina, di\u00f3xido de carbono, cacodilato de sodio, aceite de lavandina, piritiona de zinc, beta\u00edna polim\u00e9rica y geraniol.<\/p>\n
Es evidente que hay un retraso significativo en la evaluaci\u00f3n del geraniol en el marco del programa de revisi\u00f3n. Dado que el geraniol no se menciona en el programa de trabajo m\u00e1s reciente del BPC (22 de agosto de 2018), que cubre el per\u00edodo de 2018-2019, es poco probable que se discuta en las reuniones del grupo de trabajo del BPC y el BPC general antes de finales de 2019.<\/p>\n
La fecha m\u00e1s temprana en la que veremos un dictamen del BPC sobre el geraniol ser\u00e1 en 2020. Teniendo en cuenta que el dictamen del BPC debe adoptarse en un reglamento de ejecuci\u00f3n de la comisi\u00f3n, que tarda unos 6\u00a0meses, con una fecha de aprobaci\u00f3n formal de aproximadamente 2\u00a0a\u00f1os tras el dictamen del BPC, la fecha m\u00e1s temprana para la aprobaci\u00f3n ser\u00e1 el primer trimestre de 2022.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 implica esto para las empresas que tienen productos biocidas a base de geraniol en el mercado europeo?<\/p>\n
En los pr\u00f3ximos boletines, proporcionaremos informaci\u00f3n sobre el proceso de revisi\u00f3n de la sustancia activa y el producto biocida, y el contenido, el plazo y el coste de un expediente \u00abcompatible con el BPR\u00bb.<\/p>\n
Si necesita m\u00e1s informaci\u00f3n, cont\u00e1ctenos aqu\u00ed<\/a><\/p>\n Antoine Biron TerpeneTech is listed as Substance Supplier for geraniol based on an Art. 95 submission as of 1 December … <\/p>\n
\nDirector<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"