Was wir das Vereinigte K\u00f6nigreich (United Kingdom, kurz: UK) nennen, bestand haupts\u00e4chlich aus England, Schottland, Wales und Nordirland. Infolge des Brexits unterscheiden wir nun zwischen Gro\u00dfbritannien (GB) und Nordirland, da der letztere Landesteil im EU-Markt verbleibt. Das bedeutet im Grunde, dass die EU-BPR-Vorschriften in Nordirland weiterhin gelten, nicht aber in GB!<\/p>\n\n\n\n
Um die Vorg\u00e4nge nicht allzu sehr zu erschweren, hat GB die BPR \u00fcbernommen, jedoch mit einem eigenen administrativen Ansatz. Das bedeutet, dass die beim GB HSE (Health and Safety Executive, die zust\u00e4ndige Beh\u00f6rde) einzureichenden Akten die gleiche Form haben wie in der EU.<\/p>\n\n\n\n
Es gibt nat\u00fcrlich eine Reihe wichtiger Aspekte, die wir nicht vergessen d\u00fcrfen! Wir wollen sie am Beispiel von Geraniol und Produkten auf Geraniolbasis f\u00fcr PT 18 und 19 besprechen.<\/p>\n\n\n\n
GB hat seine eigene Liste akzeptierter Wirkstoff- (und Produkt-)Lieferanten gem\u00e4\u00df Artikel 95 erstellt, indem einfach die Artikel-95-Liste der ECHA vom 31. Dezember 2020 kopiert wurde, mit der Verpflichtung, dass vor Ende 2022 eine K\u00f6rperschaft mit Sitz in GB die K\u00f6rperschaft mit Sitz in der EU zu ersetzen hat. Au\u00dferdem m\u00fcssen bis zur gleichen Frist die Daten (und \/ oder Vollmachten), die diese Einordnung st\u00fctzen, an den GB HSE \u00fcbermittelt werden.<\/p>\n\n\n\n
TerpeneTech wird sich darum k\u00fcmmern, und wo vor dem Inkrafttreten des Brexits auf der EU-Liste gem\u00e4\u00df Artikel 95 die vormalige K\u00f6rperschaft TerpeneTech UK durch TerpeneTech Eire ersetzt wurde, da die EU eine juristische Person mit Sitz in der EU vorschreibt, wird nun zur Erf\u00fcllung der BPR-Vorschriften in GB die derzeitige Eintragung von TerpeneTech Eire in der GB-Liste gem\u00e4\u00df Artikel 95 durch TerpeneTech UK ersetzt. TerpeneTech wird Sie \u00fcber den weiteren Fortgang informieren.<\/p>\n\n\n\n
Biozid-Produkte, in denen Geraniol als Wirkstoff verwendet wird und die als Insektizide oder Insektenschutzmittel vermarktet werden, unterliegen derzeit dem innerstaatlichen Gesetz \u201eControl of Pesticides Regulations\u201c, kurz: COPR (deutsch: Regulierung der Pestizidkontrolle).<\/p>\n\n\n\n
Sobald Geraniol gem\u00e4\u00df der GB-BPR zugelassen ist, werden die Produkte, die unter die COPR fallen, gem\u00e4\u00df den Vorschriften der GB-BPR neu bewertet. Daher muss wie in der EU bis zum Zulassungsdatum des Wirkstoffs (bzw. bis zum Zulassungsdatum des letzten Wirkstoffs, wenn im Produkt mehr als 1 Wirkstoff enthalten ist) ein Antrag auf Produktzulassung eingereicht werden.<\/p>\n\n\n\n
The complex system to submit pending applications for product authorisation in the EU to GB do not apply to geraniol-based products as this active substance is not yet approved in the EU. <\/p>\n\n\n\n
In case you want to sell your geraniol-based product in GB you will have to apply under COPR and not under the GB BPR! For detailed information we can refer to the excellent HSE website: https:\/\/www.hse.gov.uk\/biocides\/copr\/approved.htm<\/a>.<\/p>\n\n\n\n In einem fr\u00fcheren Newsletter haben wir die f\u00fcr die Zulassung von Geraniol erwartete Zeitplanung ausf\u00fchrlich erl\u00e4utert. Wie wird das in GB gehandhabt?<\/p>\n\n\n\n F\u00fcr in der EU noch nicht zugelassene Wirkstoffe muss die im Rahmen des EU-\u00dcberpr\u00fcfungsprogramms vorgelegte Akte bis zum 29.06.2021 beim GB HSE eingereicht werden! Das ist die Aufgabe der Geraniol Task Force.<\/p>\n\n\n\n Aus dem Factsheet des GB HSE:<\/em><\/p>\n\n\n\n \u201eDer HSE wird seine eigene vollst\u00e4ndige Evaluierung unabh\u00e4ngig von jeder Evaluierung der EU durchf\u00fchren.\u201c Sowie<\/p>\n\n\n\n \u201eSobald alle relevanten Fristen f\u00fcr die Wiedervorlage verstrichen sind, wird der HSE die Gesamtheit der im Rahmen des GB-\u00dcberpr\u00fcfungsprogramms erforderlichen Evaluierungen pr\u00fcfen. Nachdem hierzu eine Entscheidung getroffen worden ist, werden gegebenenfalls weitere Informationen bez\u00fcglich der zeitlichen Planung dieser Evaluierungen zur Verf\u00fcgung gestellt.\u201c<\/p>\n\n\n\n Und aus einer Antwort des HSE-Helpdesk \u201c(Unterstreichung hinzugef\u00fcgt):<\/p>\n\n\n\n \u201eUm weiterhin Zugang zum britischen Markt zu haben, ist es erforderlich, die bei der EU vorgelegte Akte mit den Daten in GB erneut einzureichen, damit wir unsere eigene Pr\u00fcfung des Wirkstoffs vornehmen k\u00f6nnen; wir stellen diese Leistung in Rechnung.<\/p>\n\n\n\n Der GB-HSE wird Hunderte von Akten zu Wirkstoffen und Biozid-Produkten erhalten. GB wird auf der Grundlage der Gesamtheit der Akten ein eigenes \u00dcberpr\u00fcfungsprogramm einf\u00fchren, und wenn wir annehmen, dass dabei eine gewisse \u00c4hnlichkeit mit dem EU-\u00dcberpr\u00fcfungsprogramm bestehen wird, wird dies auf ein langfristiges Programm hinauslaufen \u2013 es gibt keine 27 Mitgliedstaaten, die die Arbeit untereinander aufteilen k\u00f6nnen; alles muss von einer einzigen Beh\u00f6rde erledigt werden!<\/p>\n\n\n\n Es sieht so aus, als w\u00fcrde GB mit seinem COPR-Gesetz den Status quo in etwa beibehalten und ihn langsam gem\u00e4\u00df seiner GB-BPR (neu) bewerten. Nachdem die Unternehmen die notwendigen Wiedervorlagen vorgenommen haben, wird es Jahre dauern, bevor Beschl\u00fcsse ergehen, und bis dahin: Business as usual??<\/p>\n\n\n\nWie Sie Ihre Produkte pflegen oder nach der Geraniol-Bewertung in den BREXIT-Markt eintreten.<\/h3>\n\n\n\n
Was k\u00f6nnen wir in Bezug auf die Umsetzungsfristen schlussfolgern?<\/h3>\n\n\n\n