TerpeneTech ist als Wirkstofflieferant f\u00fcr Geraniol auf der Grundlage von Artikel 95 mit Einreichung zum 1. Dezember 2015 aufgef\u00fchrt. Um diese Auflistung zu erhalten, reichte TerpeneTech einen Antrag ein, der auf einem \u201ealternativen Dossier\u201c und nicht auf einem Zugangsbescheinigung (LoA) der Teilnehmer des BPD\/BPR-\u00dcberpr\u00fcfungsprogramms basiert. Die ECHA hat dieses Dossier nach der Validierung akzeptiert; dies bedeutet, dass es als gleichwertig mit dem im \u00dcberpr\u00fcfungsprogramm eingereichten Dossier angesehen werden kann.<\/p>\n
Als Daten\u00fcbermittler hat TerpeneTech die Rechte, den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden den Datenzugriff auf dieses Dossier zu erm\u00f6glichen, um Antr\u00e4ge auf Produktautorisierung seiner Kunden zu unterst\u00fctzen. Dieses Recht wird durch die Ausstellung eines Zugangsschreibens zu diesem Dossier gew\u00e4hrt, das sich von dem von den Teilnehmern des \u00dcberpr\u00fcfungsprogramms eingereichten Dossier unterscheidet.<\/p>\n
Das Dossier (IUCLID-Format, ECHA) ist den zust\u00e4ndigen nationalen Beh\u00f6rden zug\u00e4nglich und sie k\u00f6nnen die Informationen verwenden, um die Produktzulassung in ihrem nationalen\/vor\u00fcbergehenden Biozidsystem zu erteilen, das bis zur Zulassung von Geraniol als Wirkstoff zur Verwendung in Produkttypen (PT) 18 und 19 gilt.<\/p>\n
Zum voraussichtlichen Zulassungsdatum von Geraniol in Produkttypen 18 und 19 liegen nur wenige Informationen vor.<\/p>\n
In der Tat wurde Geraniol in einem eCA-Sitzungsdokument vom November 2015 \u00fcber den Fortschritt des \u00dcberpr\u00fcfungsprogramms f\u00fcr vorhandene Wirkstoffe als \u201eEvaluierung in Bearbeitung durch die eCA\u201c (Bewertung der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde) erw\u00e4hnt. In \u00e4hnlichen Dokumenten neuerer CA-Sitzungen kommt es nicht mehr vor.<\/p>\n
Im Protokoll der 14. Sitzung des BPC (Biocidal Product Committee) vom 16. Februar 2016 (eigene Hervorhebung) steht:
\nIn Bezug auf die erste Priorit\u00e4tenliste teilte der Vorsitzende der Sitzung mit, dass die ECHA der Kommission ein Schreiben mit den Wirkstoff-PT-Kombinationen vorlegen werde, f\u00fcr die vorgesehen ist, dass die Agentur ihren rechtlichen Verpflichtungen nicht nachkommen kann, da sie mit der Ausarbeitung der Stellungnahme bis zum 31. M\u00e4rz beginnen wird. Derzeit sind dies: Empenthrin, D-Tetramethrin, Tetramethrin, D-Allethrin, Esbiothrin, Prallethrin, Kohlendioxid, Natriumcacodylat, Lavandin\u00f6l, Zinkpyrithion, polymeres Betain und Geraniol.<\/p>\n
Es ist klar, dass sich die Evaluierung von Geraniol im \u00dcberpr\u00fcfungsprogramm erheblich verz\u00f6gert. Da Geraniol im j\u00fcngsten BPC-Arbeitsprogramm (22.\u00a0August 2018) f\u00fcr den Zeitraum 2018\u00a0-\u00a02019 nicht erw\u00e4hnt wird, ist es eher unwahrscheinlich, dass es vor Ende 2019 zu den Sitzungen der BPC-Arbeitsgruppe und der allgemeinen BPC gehen wird.<\/p>\n
Der fr\u00fcheste Termin f\u00fcr eine BPC-Stellungnahme zu Geraniol ist 2020. Unter Ber\u00fccksichtigung der Tatsache, dass die BPC-Stellungnahme in eine Durchf\u00fchrungsverordnung der Kommission aufgenommen werden muss, die etwa 6\u00a0Monate dauert, mit einem formellen Genehmigungsdatum etwa 2\u00a0Jahre nach der BPC-Stellungnahme, wird der fr\u00fcheste Zeitpunkt f\u00fcr die Genehmigung im ersten\u00a0Quartal\u00a02022 liegen.<\/p>\n
Was bedeutet dies f\u00fcr Unternehmen auf dem europ\u00e4ischen Markt mit Biozidprodukten auf Geraniolbasis?<\/p>\n
In den n\u00e4chsten Newslettern werden Informationen zum \u00dcberpr\u00fcfungsprozess des Wirkstoffs und des Biozidprodukts sowie zu Inhalt, Zeitrahmen und Kosten eines \u201eBPR-konformen\u201c Dossiers bereitgestellt.<\/p>\n
F\u00fcr weitere Informationen kontaktieren Sie uns hier<\/a><\/p>\n Antoine Biron TerpeneTech is listed as Substance Supplier for geraniol based on an Art. 95 submission as of 1 December … <\/p>\n
\nDirektor<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"